今天小编要和大家分享的是制造,封装相关信息,接下来我将从3D打印医疗器械技术发展趋势分析,增材制造技术这几个方面来介绍。

制造,封装相关技术文章3D打印医疗器械技术发展趋势分析增材制造技术

制造,封装相关技术文章3D打印医疗器械技术发展趋势分析

近年来,3D打印医疗器械技术及应用成为业界热议的话题,不少企业亦花费巨资研发新技术与产品。近日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)官网发布通知,公开征求行业标准《用于增材制造的医用Ti-6Al-4V粉末》意见。项目由国家药品监管局提出,中检院为归口单位,标准起草单位为北京爱康宜诚医疗器材有限公司及中检院等。据悉,医用増材制造Ti-6Al-4V粉末是3D打印钛合金植入物的原料,制定其标准旨在为医用粉末原料供应商、医疗器械制造商和监管部门等提供粉末特性评价和质量控制参考,为相关企业质量管理提供指导,也为监管部门制定相关法规政策提供技术支持。

“3D打印医疗器械产品有节省资源、实现定制化等诸多优点,但相关产品的风险也因而凸显。面对现阶段评价技术缺乏的情况,医疗器械检验所将积极开展医用3D打印技术标准体系建设工作和标准预研工作,持续推动行业进步与发展。”中检院医疗器械检验所所长杨昭鹏表示。

利好:3D打印医疗器械迎利好

2014年,3D打印医疗器械被列为《国家增材制造产业发展推进计划(2014-2016年)》发展重点之一。2015年全国两会期间,全国人大代表、北京大学第三医院骨科主任及脊柱外科研究所所长刘忠军,提出成立加快3D打印医疗科技创新产品审批和应用的建议。

3D打印医疗器械技术发展趋势分析

今年2月底,医疗器械技术审评中心公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,3D打印与医疗器械行业迎来重大利好。

“3D打印医疗器械的原料是粉末和液体,直接打印出产品,可以节省很多资源。此外,产品能够实现定制化、个性化制造。如每个骨肿瘤患者的肿瘤形状不一样,切除骨组织后,缺损的形状也不一样,用3D打印就可以根据患者的情况去定制。”杨昭鹏指出,通过3D打印出来的产品有着精密的内部结构,有助于病人整体恢复;而传统的铸造方法就很难实现。